VANCOUVER, 12. Januar 2021 – BetterLife Pharma Inc. (BetterLife oder das Unternehmen) (CSE: BETR/OTCQB: BETRF/FRA: NPAU), ein aufstrebendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von hochmodernen Therapien bei psychischen Störungen und Virusinfektionen konzentriert, freut sich, einen Überblick über die wichtigsten Pläne des Unternehmens für dieses Kalenderjahr zur Entwicklung von drei neuartigen therapeutischen Produkten zu geben, die jeweils einen bedeutenden, noch nicht gedeckten Bedarf mit einem Marktpotenzial von mehreren Milliarden Dollar decken.
Die letzten 6 Monate des Jahres 2020 waren für BetterLife Pharma ein sehr transformativer Zeitraum, der mit Meilensteinen, einem steigenden Aktienkurs und der Entwicklung einer zukünftigen Roadmap für ein höheres Wachstum und einen höheren Shareholder Value gefüllt war. Wir entwickeln nicht nur proaktiv hochmoderne psychedelische Produkte der nächsten Generation wie TD-0148A, um allein bis 2027 mit einem prognostizierten Wert von 6,85 Milliarden Dollar zu einem Marktführer in einem aufstrebenden Markt zu werden, sondern wir sehen auch große Fortschritte bei der Entwicklung von AP-003 zur Behandlung pandemischer viraler Atemwegsinfektionen und der AP-001-Cremeformulierung zur Behandlung des humanen Papillomavirus. Wir freuen uns auch sehr auf unser Treffen mit der FDA Anfang März. Heute bin ich sehr stolz und freue mich, den bisherigen, gegenwärtigen und zukünftigen Aktionären unseres aufstrebenden Unternehmens diese Roadmap für 2021 und darüber hinaus vorzustellen. Ahmad Doroudian, CEO von BetterLife Pharma Inc.
TD-0148A
TD-0148A (2-Brom-Lysergsäurediethylamid, 2-Brom-LSD) ist ein oral verabreichtes, nicht halluzinogenes LSD-Analogon. BetterLife plant, TD-0148A für die Behandlung von psychischen Störungen wie schweren Depressionen, posttraumatischen Belastungsstörungen und Substanzabhängigkeiten zu entwickeln. Der klinische Schwerpunkt des Unternehmens wird zunächst auf behandlungsresistenten Depressionen liegen.
BetterLife plant im 2. Quartal ein Pre-IND-Treffen mit der US-amerikanischen FDA mit dem Ziel, in diesem Kalenderjahr ein neues Prüfpräparat einzureichen und eine klinische Phase-1-Studie an gesunden Freiwilligen einzuleiten.
Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Gesundheitsbehörden plant das Unternehmen auch parallel zur IND-Einreichung Studien unabhängiger Prüfärzte, die in Q1-Q2 beginnen sollen.
Das patentierte Verfahren von TD-0148A ermöglicht die kostengünstige Herstellung von TD-0148A, bei dem LSD weder als Ausgangspunkt verwendet noch LSD in irgendeiner Phase des Prozesses erzeugt wird. Das Unternehmen wird in diesem Kalenderjahr in Hinsicht auf das IND Prozessentwicklung, Scale-up und GMP-Fertigung von TD-0148A durchführen. Das Unternehmen wird auch die notwendigen IND-ermöglichenden präklinischen Studien im gleichen Zeitrahmen durchführen.
AP-003
AP-003 ist eine patentgeschützte Interferon–2b-Formulierung (IFN-a2b-Formulierung) zur Inhalation von BetterLife. Das Unternehmen entwickelt AP-003 zur Behandlung pandemischer viraler Atemwegsinfektionen wobei der anfängliche Schwerpunkt auf COVID-19 im Frühstadium liegt. AP-003 kann vom Patienten zu Hause über einen Vernebler selbst verabreicht werden. Auf der Grundlage der Empfehlungen der US-amerikanischen FDA hat das Unternehmen die notwendigen präklinischen Studien zur IND-Zulassung eingeleitet, mit dem Ziel, das IND bis zum 3. Quartal dieses Kalenderjahres anzumelden.
Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Gesundheitsbehörden erwägt das Unternehmen auch die Durchführung von AP-003-Studien bei COVID-19-Patienten in Q1-Q2 in außerhalb der USA liegenden Gebieten unter Verwendung des zuvor hergestelltem AP-003.
Das Unternehmen ist bei der Prozessentwicklung und der Skalierung seiner proprietären IFN-a2b-Fertigung, die bis Ende Q1 dieses Kalenderjahres abgeschlossen sein soll, weit fortgeschritten. Wenn diese Studien durchgeführt werden, wird auch eine klinische Überbrückungsstudie zwischen dem alten und dem neu hergestellten AP-003 durchgeführt, um die Verwendung der Daten, die aus außerhalb der USA liegenden Gebieten stammen, als Unterstützung für das US-amerikanische IND zu ermöglichen. Das Unternehmen hofft, nach dem IND in den USA eine zur Zulassung führende Studie einleiten zu können.
AP-001
AP-001 ist eine patentgeschützte IFN-a2b-Cremeformulierung von BetterLife. Das Unternehmen entwickelt AP-001 zur Behandlung von durch den humanen Papillomavirus induzierten hochgradigen zervikalen intraepithelialen Neoplasien, der Vorstufe von Gebärmutterhalskrebs. Sämtliche derzeitigen Behandlungen dieser Indikation sind invasiv und mit dem Risiko von Nebenwirkungen verbunden und erfordern eine professionelle medizinische Versorgung.
AP-001 wird als eine von der Patientin (einmal täglich) selbst verabreichte intravaginale Creme als 6-wöchige Behandlung entwickelt. Bis zum 3. Quartal dieses Kalenderjahres plant das Unternehmen, die Prozessentwicklung und das Scale-up der AP-001-Creme abgeschlossen zu haben und die GMP-Herstellung zu beginnen. Das Unternehmen plant ein Pre-IND-Treffen mit der FDA im 3. Quartal dieses Kalenderjahres und die Initiierung der IND-ermöglichenden Studien kurz danach, mit dem Ziel, bis zum 1. Quartal des nächsten Kalenderjahres ein IND anzumelden.
Über BetterLife Pharma Inc.
BetterLife Pharma Inc. ist ein aufstrebendes Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Produkten auf Psychedelika-Basis für die Behandlung von psychischen Erkrankungen. Unter Verwendung von Arzneimittelverabreichungstechnologien verfeinert und entwickelt BetterLife Arzneimittelkandidaten aus einer breiten Palette von komplementären Technologien auf Interferonbasis, die das Potenzial haben, das Immunsystem zur Bekämpfung von Virusinfektionen, die von Erregern wie dem Coronavirus (COVID-19) und dem humanen Papillomavirus (HPV) ausgelöst werden, anzuregen.
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Ansprechpartner:
Ahmad Doroudian, Chief Executive Officer
E-Mail: Ahmad.Doroudian@blifepharma.com
Tel: 604-221-0595
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